Yrityksemme on noudattanut hyviä tuotantotapoja (GMP) ja virallista ISO 22716-2007 -standardia monien vuosien ajan, ja se sertifioitiin virallisesti vuonna 2019.
Nämä standardit auttavat varmistamaan, että tuotteemme valmistetaan, valvotaan, dokumentoidusti ja tarkistetaan määriteltyjen laatuvaatimusten mukaisesti.
Mikä on hyvä tuotantotapa (GMP)?
Hyvä tuotantotapa (GMP) on järjestelmä, jolla varmistetaan, että tuotteita tuotetaan ja valvotaan johdonmukaisesti määriteltyjen laatustandardien mukaisesti. Se on suunniteltu minimoimaan tuotantoon liittyvät riskit, joita ei voida poistaa testaamalla lopputuotetta.
Tavoitteenamme on varmistaa, että tuotteemme ovat turvallisia ja korkealaatuisia.
GMP kattaa kaikki tuotannon osa-alueet, lähtöaineista, kuten siemenistä, kasveista ja maaperästä, tiloihin, laitteisiin, henkilökunnan koulutukseen ja henkilökohtaiseen hygieniaan.
Yksityiskohtaiset kirjalliset menettelyt ovat välttämättömiä jokaiselle prosessille, joka voi vaikuttaa valmiin tuotteen laatuun. On oltava järjestelmiä, joilla voidaan todistaa, että oikeita menettelyjä noudatetaan johdonmukaisesti jokaisessa valmistusprosessin vaiheessa, aina kun tuote valmistetaan.
Hyvät tuotantotavat (GMP) ovat pakollisia kosmetiikalle
Yllättävää monille, hyvien tuotantotapojen (GMP) kosmetiikkatuotteiden valmistustavat ovat pakollisia EU: ssa, ja monet muut maat, kuten Yhdysvallat, suosittelevat sitä.
Kosmetiikka-asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 edellytetään, että kaikki Euroopan markkinoille saatettavat kosmeettiset valmisteet ovat ISO 22716 -standardin mukaisten hyvien tuotantotapojen (GMP) mukaisia.
Asetus edellyttää, että lisäämme tuotetietotiedostoon (PIF) vakuutus valmistuslaitokseen liittyvästä vaatimustenmukaisuudesta.
Mikä on ISO 22716 -standardi?
ISO 22716 -standardissa määritellään Euroopan markkinoilla löydettäville kosmetiikkatuotteille asetettavat laatu- ja toistettavuusvaatimukset. Tuotteiden on oltava GMP- ja asetuksen 1223/2009 mukaisia.
Standardimme sisältää:
- Henkilöstö
- Premissiä
- Varuste
- Raaka-aineet ja pakkaustuotteet
- Valmistustus
- Valmiit tuotteet
- Sisäinen ja ulkoinen testaus
- Poikkeavien ja poikkeavien hoito
- Jätteet ja sivutuotteet
- Alihankinta
- Valitukset ja takaisinvedonta
- Muutosjohtaminen
- Sisäinen tarkastus
- Laadukas palvelu
- Dokumentointi
Tilintarkastaja ja aikajana
Täytäntote
GMP- ja ISO 22716-2007 -standardien käyttöönottoprosessimme alkoi vuoden 2019 alussa.
Valmistuminen
SBD sai toteutuksen päätökseen tammikuussa 2020.
Notaarin vahvistaminen
Standardin käyttöönotto on virallisesti notaarin soitettuna Zugissa, Sveitsissä.