Nuestra compañía ha seguido las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y la norma oficial ISO 22716-2007 durante muchos años y fue certificada oficialmente en 2019.
Estos estándares ayudan a garantizar que nuestros productos se produzcan, controlan, documentan y revisan de acuerdo con los requisitos de calidad definidos.
¿Qué es la Buena Práctica de Fabricación (GMP)?
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) son un sistema para garantizar que los productos se produzcan y controlen de manera consistente de acuerdo con los estándares de calidad definidos. Está diseñado para minimizar los riesgos involucrados en la producción que no se pueden eliminar a través de la prueba del producto final.
Nuestro objetivo es asegurar que nuestros productos sean seguros y de la más alta calidad.
GMP cubre todos los aspectos de la producción, desde materiales de partida como semillas, plantas y suelo, hasta locales, equipos, capacitación del personal e higiene personal.
Los procedimientos detallados por escrito son esenciales para cada proceso que podría afectar la calidad del producto terminado. Debe haber sistemas para proporcionar pruebas documentadas de que los procedimientos correctos se siguen consistentemente en cada paso del proceso de fabricación, cada vez que se fabrica un producto.
Las buenas prácticas de fabricación (GMP) son obligatorias para los cosméticos
Sorprendentemente para muchos, las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para productos cosméticos son obligatorias en la UE y son muy recomendadas por muchos otros países, como los Estados Unidos.
El Reglamento de Cosméticos (CE) 1223/2009 exige que todos los productos cosméticos comercializados en el mercado europeo cumplan las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) establecidas por la norma ISO 22716.
El Reglamento requiere que agreguemos una declaración de cumplimiento asociada a la instalación de fabricación al Archivo de Información del Producto (PIF).
¿Qué es la norma ISO 22716?
La norma ISO 22716 define los requisitos de calidad y reproducibilidad de los productos cosméticos que se encuentran en el mercado europeo. Los productos deben ser GMP y cumplir el Reglamento 1223/2009.
Nuestro estándar incluye:
- Personal
- Premisas
- Equipamiento
- Materias primas y artículos de embalaje
- Fabricación
- Productos terminados
- Pruebas internas y externas
- Tratamiento de la desespecificación y desviaciones
- Residuos y subproductos
- Subcontratación
- Quejas y retiros
- Gestión de cambios
- Auditoría interna
- Servicio de calidad
- Documentación
Auditor y cronología
Aplicación
Nuestro proceso de implementación de la norma GMP e ISO 22716-2007 comenzó a principios de 2019.
Finalización
La implementación fue completada por SBD en enero de 2020.
Notarización
Nuestra implementación de la norma está oficialmente notariada en Zug, Suiza.