GMP- en ISO-certificeringen
Ons bedrijf volgt al vele jaren de Good Manufacturing Practices (GMP) en de officiële ISO 22716-2007-norm en is in 2019 officieel gecertificeerd.
Deze normen helpen ervoor te zorgen dat onze producten worden geproduceerd, gecontroleerd, gedocumenteerd en beoordeeld volgens gedefinieerde kwaliteitseisen.
Wat is Good Manufacturing Practice (GMP)?
Good Manufacturing Practice (GMP) is een systeem om ervoor te zorgen dat producten consistent worden geproduceerd en gecontroleerd volgens gedefinieerde kwaliteitsnormen. Het is ontworpen om de risico's bij de productie te minimaliseren die niet kunnen worden geëlimineerd door het testen van het eindproduct.
Ons doel is om ervoor te zorgen dat onze producten veilig zijn en van de hoogste kwaliteit.
GMP omvat alle aspecten van de productie, van uitgangsmaterialen zoals zaden, planten en aarde, tot gebouwen, apparatuur, personeelstraining en persoonlijke hygiëne.
Gedetailleerde schriftelijke procedures zijn essentieel voor elk proces dat de kwaliteit van het eindproduct kan beïnvloeden. Er moeten systemen zijn om gedocumenteerd bewijs te leveren dat correcte procedures consistent worden gevolgd bij elke stap in het productieproces, elke keer dat een product wordt gemaakt.
Good Manufacturing Practices (GMP) zijn verplicht voor cosmetica
Verrassend voor velen zijn Good Manufacturing Practices (GMP) voor cosmetische producten verplicht in de EU en worden sterk aanbevolen door vele andere landen, zoals de Verenigde Staten.
De Cosmeticaverordening (EC) 1223/2009 vereist dat alle cosmetische producten die op de Europese markt worden gebracht, voldoen aan de Good Manufacturing Practices (GMP) die zijn vastgesteld door de ISO 22716-norm.
De verordening vereist dat we een verklaring van overeenstemming met betrekking tot de productiefaciliteit toevoegen aan het Productinformatiedossier (PIF).
Wat is de ISO 22716-norm?
De ISO 22716-norm definieert de kwaliteits- en reproduceerbaarheidseisen voor cosmetische producten die op de Europese markt worden aangetroffen. De producten moeten voldoen aan GMP en Verordening 1223/2009.
Onze norm omvat:
- Personeel
- Gebouwen
- Apparatuur
- Grondstoffen en verpakkingsmaterialen
- Productie
- Eindproducten
- Interne en externe testen
- Behandeling van afwijkingen en non-conformiteiten
- Afval en bijproducten
- Onderaanneming
- Klachten en terugroepacties
- Wijzigingsbeheer
- Interne audit
- Kwaliteitsdienst
- Documentatie
Auditor en tijdlijn
Implementatie
Ons implementatieproces van de GMP- en ISO 22716-2007-norm begon begin 2019.
Voltooiing
De implementatie werd in januari 2020 door SBD voltooid.
Notariële bekrachtiging
Onze implementatie van de norm is officieel notarieel bekrachtigd in Zug, Zwitserland.