Ons bedrijf heeft gedurende vele jaren Good Manufacturing Practices (GMP) en de officiële ISO 22716-2007-norm gevolgd en werd officieel gecertificeerd in 2019.
Deze normen helpen ervoor te zorgen dat onze producten worden geproduceerd, gecontroleerd, gedocumenteerd en beoordeeld volgens gedefinieerde kwaliteitseisen.
Wat is een goede productiepraktijk (GMP)?
Good Manufacturing Practice (GMP) is een systeem om ervoor te zorgen dat producten consistent worden geproduceerd en gecontroleerd volgens gedefinieerde kwaliteitsnormen. Het is ontworpen om de risico's die gepaard gaan met de productie te minimaliseren die niet kunnen worden geëlimineerd door het eindproduct te testen.
Ons doel is om ervoor te zorgen dat onze producten veilig zijn en van de hoogste kwaliteit.
GMP omvat alle aspecten van de productie, van startmaterialen zoals zaden, planten en bodem, tot gebouwen, apparatuur, personeelstraining en persoonlijke hygiëne.
Gedetailleerde schriftelijke procedures zijn essentieel voor elk proces dat de kwaliteit van het eindproduct kan beïnvloeden. Er moeten systemen zijn om gedocumenteerd bewijs te leveren dat correcte procedures consequent worden gevolgd bij elke stap in het productieproces, telkens wanneer een product wordt gemaakt.
Goede productiepraktijken (GMP) zijn verplicht voor cosmetica
Verrassend voor velen, Good Manufacturing Practices (GMP) voor cosmetische producten zijn verplicht in de EU en worden sterk aanbevolen door vele andere landen, zoals de Verenigde Staten.
De Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 vereist dat alle cosmetische producten die op de Europese markt worden gebracht, voldoen aan de door de ISO 22716-norm vastgestelde Good Manufacturing Practices (GMP).
De verordening vereist dat wij een verklaring van naleving in verband met de productiefaciliteit toevoegen aan het Productinformatiedossier (PIF).
Wat is de ISO 22716 norm?
De ISO 22716-norm definieert de kwaliteits- en reproduceerbaarheidseisen voor cosmetische producten die op de Europese markt worden gevonden. De producten moeten GMP en Regulation 123/2009 compliant zijn.
Onze standaard omvat:
- Personeel
- Een Premissen
- Uitrustingsmateriaal
- Grondstoffen en verpakkingsartikelen
- Productie
- Afgewerkte producten
- Interne en externe testen
- Behandeling van off-specificatie en afwijkingen
- Afval en bijproducten
- Onderaanneming
- Klachten en terugroepacties
- Veranderbeheer
- Interne audit
- Kwaliteitsservice
- Documentatie
Auditor en tijdlijn
Uitvoering
Ons implementatieproces van de GMP- en ISO 22716-2007 norm is begin 2019 gestart.
Voltooiing
De implementatie is in januari 2020 door SBD afgerond.
Notarisering
Onze implementatie van de standaard is officieel notarized in Zuk, Zwitserland.